Níveis de teste do FDA de carcinógenos na metformina para medicamentos para diabetes

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SEXTA-FEIRA, 6 de dezembro de 2019 (HealthDay News) – Os níveis de possíveis produtos químicos causadores de câncer nos medicamentos para diabetes com metformina estão sob investigação da Food and Drug Administration dos EUA.

A metformina é um medicamento de prescrição usado para controlar o açúcar no sangue em pacientes com diabetes tipo 2.

Durante o último ano e meio, vários tipos de medicamentos – incluindo bloqueadores dos receptores da angiotensina II (BRA) usados ​​para pressão alta e ranitidina (Zantac) para azia – foram encontrados contendo pequenas quantidades de substâncias genotóxicas chamadas nitrosaminas, como como N-nitrosodimetilamina (NDMA). Uma substância genotóxica é algo que prejudica o material genético de uma célula.

A exposição a substâncias genotóxicas acima de níveis aceitáveis ​​por longos períodos pode aumentar o risco de câncer, afirmou o FDA.

A FDA está investigando a presença de nitrosaminas em outros medicamentos, e alguns medicamentos para diabetes com metformina em outros países foram relatados como tendo baixos níveis de NDMA, de acordo com a Dra. Janet Woodcock, diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA.

Mas os níveis de NDMA nos medicamentos com metformina no exterior estão dentro da faixa que ocorre naturalmente em alguns alimentos e na água, observou ela.

No entanto, os reguladores de alguns outros países estão retirando certos medicamentos contra a metformina, disse Woodcock. Nenhum recall de metformina afeta o mercado dos EUA no momento.

Woodcock disse que a FDA está investigando se a metformina nos Estados Unidos contém NDMA e se excede o limite diário aceitável de 96 nanogramas.

"A agência também trabalhará com empresas para testar amostras de metformina vendidas nos EUA e recomendará recalls conforme apropriado, se forem encontrados altos níveis de NDMA", disse Woodcock em comunicado da agência.

Ela citou várias razões pelas quais as impurezas podem estar presentes nos medicamentos, incluindo processos de fabricação ou mesmo as condições em que são embalados ou armazenados.

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"Se, como parte de nossa investigação, os medicamentos com metformina forem retirados, o FDA fornecerá atualizações oportunas aos pacientes e profissionais de saúde", disse Woodcock.

Enquanto isso, os pacientes que receberam metformina prescrita devem continuar a tomá-la para manter o diabetes sob controle, disse ela.

"Pode ser perigoso para pacientes com essa condição grave parar de tomar a metformina sem antes conversar com seu profissional de saúde", acrescentou Woodcock.

Durante a investigação, a FDA recomenda que os médicos continuem a usar metformina quando apropriado, porque nenhum medicamento alternativo trata a doença da mesma maneira, disse Woodcock.

– Robert Preidt

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QUESTÃO

______________ é outro termo para diabetes tipo 2.
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Referências

FONTE: US Food and Drug Administration, comunicado de imprensa, 5 de dezembro de 2019



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