A metformina para medicamentos para diabetes está sendo recuperada?

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Por Lisa Nainggolan
Notícias de Saúde WebMD

6 de fevereiro de 2020 – A FDA diz que não tem planos de recuperar nenhum produto de metformina usado no tratamento do diabetes tipo 2, depois que os testes não mostraram nenhuma evidência de contaminação com N-nitrosodimetilamina (NDMA) em níveis que causariam preocupação.

O FDA começou a testar amostras de metformina para o NDMA cancerígeno no final do ano passado. A contaminação com esta substância levou a recall de medicamentos para pressão arterial e azia nos últimos 2 anos.

Esse anúncio ocorreu logo após a retirada de três versões da metformina em Cingapura e a solicitação da Agência Europeia de Medicamentos para que os fabricantes testem a NDMA.

Nesta semana, o FDA divulgou resultados de laboratório nos quais os níveis de NDMA em alguns produtos de metformina variaram de “não detectável a baixo”.

“Até o momento, nenhuma amostra de metformina testada pelo FDA excede a ingestão diária aceitável de NDMA. O FDA não recomendou recalls de metformina nos EUA”, afirma a agência.

Mais de 30 milhões de pessoas nos Estados Unidos têm diabetes; 90% a 95% dos casos são do tipo 2. A metformina é o quarto medicamento mais prescrito nos Estados Unidos.

“Os pacientes devem continuar tomando metformina para manter seu diabetes sob controle”, diz a FDA. “Pode ser perigoso para pacientes com essa condição grave parar de tomar a metformina sem antes conversar com seus profissionais de saúde”.

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A agência planeja publicar em breve os métodos usados ​​nos testes de laboratório da metformina. Está trabalhando com reguladores internacionais para compartilhar os resultados dos testes de metformina, juntamente com os resultados de outros medicamentos.

O FDA diz que continuará monitorando o NDMA em metformina, juntamente com outros medicamentos, e fornecerá atualizações oportunas dos desenvolvimentos, incluindo recalls de produtos.

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